청소년 골육종 임상시험 모집공고 (만 12세 ~ 17세) MEdPACTO
재발성, 불응성 또는 진행성 골육종이 있는 청소년 및 성인 환자에서 백토서팁 단독요청의 안전성, 내약성, 약동학 및 향종양 활성을 평가하기 위한 제 1/2상 공개 다기관 임상시험
임상시험 목적
본 임상시험은 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종이 있는 청소년 및 성인 환자를 대상으로 임상시험용 의약품의 유효성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 시험입니다.
대상자 선정 기준
ㆍ만 12세 이상으로, 조직학적으로 골육종(osteosarcoma)이 확인된, 측정가능한 질병이 있고 진행성 또는 재발성이거나 가용한 표준치료가 없는, 이전 치료의 급성 독성 반응에서 회복하고 실험실검사 이상소견이 없는 환자.
ㆍ현재 만 12세에서 만 17세까지의 청소년 환자만을 모집하고 있습니다.
ㆍ임상시험 담당의사가 추가적인 적합성 기준을 평가할 것입니다.
임상시험 방법
ㆍ약 2년동안 총 26번 방문(매달 1회)이 진행될 예정이나, 참여기간은 대상자별로 상이할 수 있습니다. 귀하의 참여는 최대 3년까지 지속될 수 있습니다.
ㆍ임상시험용 의약품은 경구 투여이며, 하루 2번(아침과 저녁), 5일간 복용하고 2일간 휴약합니다.
ㆍ기관 방문 시, 신체검사, 활력징후, 심전도 검사, 혈액/소변검사, 종양 영상검사 (CT/MRI검사)등을 시행합니다.
ㆍ시험기간동안 임상시험 진행과 관련된 검사비, 진료비 및 소정의 교통비가 제공됩니다.
예측 가능한 부작용
ㆍ두통, 피로, 오심, 설사, 식욕감소, 구토, 저인산혈증, 변비, 여드름형태 피부염, 간 효소의 혈중 농도 상승, 가려움 등이 발생할 수 있습니다.
ㆍ상기 부작용 외에 예상하지 못한 부작용도 발생할 수 있습니다.
문의사항
본 임상시험에 참여하고 싶으신 경우, 아래의 연락처로 문의해주십시오.
기관명 : 원자력병원, 서울시 노원구 노원로 75(01812)
시험책임자 : 정형외과 조완형
참여뭔의 : 1644-2704
통화가능시간 : 09:00 ~ 18:00
의뢰자 : (주)매드팩토, 서울시 서초구 명달로92