한국원자력의학원 원자력병원 임상시험팀은 1997년 설치되어, 임상시험과 임상연구가 과학적·윤리적 기준에 따라 체계적으로 수행될 수 있도록 연구자와 의뢰자를 지원하고 있습니다.

임상시험팀은 관계 법령과 의약품 및 의료기기 임상시험 관리기준, ICH-GCP 등 국내외 기준에 따라 임상시험 수행에 필요한 연구환경과 지원체계를 운영하고 있습니다. 연구계획 단계부터 IRB 심의, 계약, 실행예산 편성, 연구개시, 임상시험코디네이터(CRC) 지원, 모니터링, 필수문서 관리, 연구비 정산 및 연구종료에 이르는 전 과정에서 행정적·실무적 지원을 제공합니다.

의약품 및 의료기기 임상시험을 비롯하여 연구자주도 임상연구, 시판 후 조사, 관찰연구와 다기관 공동연구 등 다양한 형태의 임상연구를 지원하며, 연구책임자, 연구간호사, 의뢰자, 임상시험수탁기관 및 원내 관련 부서가 원활하게 협력할 수 있도록 업무를 조정하고 있습니다. 또한 임상시험 문서보관, 모니터링 공간 운영, 임상시험용 의료기기와 연구물품 관리, 임상시험 검체의 처리·보관 등 연구 수행에 필요한 기반시설과 관리체계를 지속적으로 정비하고 있습니다.

특히 한국원자력의학원과 원자력병원이 보유한 방사선의학, 방사성의약품, 분자영상 및 암 진단·치료 분야의 전문성을 바탕으로 기관 특화 임상연구가 안정적으로 수행될 수 있도록 지원하고 있습니다. 이를 통해 기초·중개연구의 성과가 의약품과 의료기기의 임상적 유효성 및 안전성 평가로 이어지고, 새로운 진단·치료기술의 개발과 임상 적용으로 연계될 수 있는 연구기반을 마련하고자 합니다.

원자력병원 임상시험팀은 연구대상자 보호와 연구자료의 신뢰성 확보를 기본 원칙으로 하여, 관련 규정에 부합하는 일관된 연구지원체계를 구축하고 있습니다. 연구자에게는 임상연구를 효율적으로 수행할 수 있는 환경을 제공하고, 의뢰자에게는 연구의 품질과 절차적 적정성을 확보할 수 있는 협력 기반을 제공하고자 합니다. 앞으로도 산·학·연·병 간 공동연구를 확대하고 연구자주도 임상연구와 공공적 임상실증을 활성화하여, 국내 의과학 연구성과가 새로운 의약품, 의료기기 및 진단·치료기술의 개발로 이어질 수 있도록 임상연구 지원역량을 지속적으로 강화하겠습니다.